Supervisión de cosméticos

En Estados Unidos, el maquillaje está regulado por la FDA, según lo estipulado en la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de Estados Unidos (FD&C Act). La ley exige que, antes de su comercialización, cada producto cosmético y de cuidado personal y sus ingredientes sean verificados para garantizar su seguridad y no contengan ingredientes prohibidos. Sin embargo, además de cumplir con las regulaciones de la FDA, la mayoría de los fabricantes de cosméticos van más allá de los requisitos legales y adoptan otros procedimientos de seguridad y estándares técnicos desarrollados por la industria cosmética.

Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA)

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y el fiscal general de los Estados Unidos pueden tomar medidas contra cualquier empresa que venda cosméticos inseguros. La ley impone severas sanciones a los fabricantes de productos de cuidado personal que no cumplan con estos estrictos estándares de seguridad, incluyendo confiscación, retirada del mercado, multas y prohibiciones. Anteriormente, la FDA ha ejercido esta facultad para restringir o prohibir ingredientes que considera inseguros.
Es responsabilidad de los fabricantes de cosméticos garantizar que sus productos cumplan con la ley antes de su venta. Este proceso incluye el análisis de las pruebas de ingredientes cosméticos y los datos de seguridad. Si el fabricante no puede verificar la seguridad del producto, la ley exige que este incluya una advertencia clara. Consulte el sitio web de la FDA para obtener más información.

El papel de la FDA:

Prohibición o restricción de ingredientes cosméticos por razones de seguridad
Etiqueta de advertencia de autorización
Inspección de instalaciones de producción
Emitir una carta de advertencia
Incautación de productos inseguros o mal etiquetados
Prohibición de actividades ilegales
Procesamiento y violación de las normas penitenciarias
Regulación y aprobación de medicamentos de venta libre (OTC) para cosméticos
Cooperar con los fabricantes de cosméticos para implementar el retiro de productos a nivel nacional
Recopilar muestras para inspección como parte de la inspección de fábrica y de importación.
Investigación sobre productos e ingredientes de cuidado personal para resolver problemas de seguridad

Lo que la FDA no hace:

Evaluar y registrar nuevos ingredientes cosméticos
Probar y aprobar cosméticos individuales
Requisitos de etiquetado de cosméticos:
Además de la Ley de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, la Ley de Envasado y Etiquetado Justo también faculta a la FDA para exigir la venta a los consumidores de etiquetas de ingredientes para cosméticos y productos de cuidado personal. Las regulaciones detalladas de la FDA especifican dónde y cómo deben incluirse los ingredientes en los envases. Obtenga más información sobre las regulaciones de etiquetado.

Medicamentos de venta libre

La FDA también tiene la autoridad para regular los productos de cuidado personal que contienen ingredientes activos de medicamentos de venta libre (OTC). Los medicamentos de venta libre utilizados en productos de cuidado personal (incluidos los cosméticos) deben ser aprobados por la FDA. Por lo general, un medicamento debe obtener la aprobación de la FDA antes de su comercialización o cumplir con las regulaciones federales definitivas, que establecen las condiciones reconocidas de seguridad y eficacia, y no debe estar mal etiquetado.

Actualmente, algunos (pero no todos) los medicamentos de venta libre (OTC) vendidos antes del inicio de la revisión de medicamentos OTC (11 de mayo de 1972) pueden venderse sin aprobación específica, a la espera de que se emitan las normas finales y las revisiones regulatorias de medicamentos OTC de acuerdo con la normativa vigente. Una vez finalizadas las regulaciones que cubren categorías específicas de medicamentos OTC, estos deben ser objeto de una solicitud de nuevo medicamento (NDA) aprobada o cumplir con la normativa federal correspondiente para medicamentos OTC.

La Ley Federal de Alimentos y Medicamentos (FD&C) define algunos usos de los medicamentos como "artículos destinados a diagnosticar, curar, aliviar, tratar o prevenir enfermedades" y "artículos destinados a afectar la estructura o la función física de cualquier otro artículo (excepto alimentos), ya sea humano o animal. La Ley Federal de Alimentos y Medicamentos (FD&C) no reconoce la categoría "cosmético". Los productos pueden ser medicamentos, cosméticos o una combinación de ambos, pero, según la ley, el término "composición farmacológica" no tiene significado. Consulte el sitio web de la FDA para obtener más información. Ejemplos de cosméticos y medicamentos de venta libre son:
Eliminador de caspa (por ejemplo, champú)
Fluoruro (por ejemplo, flúor en la pasta de dientes)
Protector solar (por ejemplo, protector solar)
Antitranspirante (por ejemplo, desodorante)

Vcrp:

El programa de registro voluntario de cosméticos (vcrp) es el sistema de informes posteriores a la comercialización de la FDA para fabricantes, envasadores y distribuidores de cosméticos en los Estados Unidos.
El Vcrp ayuda a la FDA a cumplir su misión de proteger a los consumidores, proporciona información valiosa a los fabricantes y distribuidores de cosméticos y apoya la evaluación de seguridad de los ingredientes cosméticos. Cuanto mayor sea el grado de participación en la industria cosmética, mayor será el impacto del plan, y la empresa se beneficia directamente de su participación.
Es importante tener en cuenta que el vcrp no es un procedimiento de aprobación de apariencia. Los cosméticos no requieren la aprobación previa a su comercialización de la FDA, ni registro comercial obligatorio ni declaración de ingredientes. Es responsabilidad de la empresa garantizar que sus cosméticos e ingredientes estén marcados de forma segura y correcta, y en total cumplimiento con la ley.
Además, el vcrp no es una herramienta promocional. Está prohibido utilizar el número de registro o el número de registro del vcrp con fines promocionales. Consulte el sitio web de la FDA para obtener más información.

Grupo de expertos en revisión de ingredientes cosméticos (CIR)

El panel del CIR se creó en 1976 para apoyar a la FDA y a la Asociación Americana del Consumidor (CFA), un organismo científico independiente sin fines de lucro, en la evaluación de la seguridad de los ingredientes utilizados en cosméticos en Estados Unidos. El grupo está compuesto por científicos y médicos de renombre mundial, nominados públicamente por consumidores, grupos científicos y médicos, agencias gubernamentales y la industria. El CIR revisa y evalúa exhaustivamente la seguridad de los ingredientes utilizados en cosméticos de manera abierta, imparcial y profesional, y publica sus resultados en publicaciones científicas revisadas por pares. La FDA, la CFA y el comité de productos para el cuidado personal tienen voz y voto en el panel y participan activamente en el proceso de revisión y debate.

Comité de productos de cuidado personal (PCPC)

El Consejo de Productos de Cuidado Personal, anteriormente conocido como la Asociación de Cosméticos, Artículos de Tocador y Perfumes, es una asociación comercial nacional líder en la industria de cosméticos y productos de cuidado personal y representa la figura más innovadora del sector de la belleza actual. El Consejo da voz a más de 600 empresas miembro en asuntos científicos, legales, regulatorios, legislativos e internacionales relacionados con la industria de productos de cuidado personal. El Consejo es una fuente líder y confiable de información para y sobre la industria, y un defensor de la seguridad del consumidor y del acceso continuo a productos innovadores.

Código de compromiso del consumidor

En 2007, el Consejo de productos de cuidado personal desarrolló el código de compromiso del consumidor, que proporciona a los consumidores, reguladores y otras partes interesadas un esquema claro de los compromisos y prácticas específicos de las empresas de cosméticos y productos de cuidado personal para garantizar la seguridad continua de todos los cosméticos.
Las directrices combinan y refuerzan las prácticas que la mayoría de las empresas ya han adoptado, como la presentación de informes a los fabricantes, e incluyen nuevas prácticas, como el programa de resumen de información de seguridad, que proporciona a la FDA información sobre la seguridad de los cosméticos y los ingredientes previa solicitud. A continuación, se presenta un resumen de los principios fundamentales del código; el texto completo puede consultarse en el sitio web del comité de productos de cuidado personal.