Überwachung der Kosmetik

In den USA unterliegt Make-up der FDA gemäß dem Food, Drug and Cosmetic Act (FD&C Act). Das Gesetz schreibt vor, dass jedes Kosmetik- und Körperpflegeprodukt sowie dessen Inhaltsstoffe vor der Markteinführung auf ihre Sicherheit geprüft werden müssen und keine verbotenen Inhaltsstoffe enthalten dürfen. Die meisten Kosmetikhersteller gehen jedoch über die gesetzlichen Anforderungen hinaus und übernehmen weitere Sicherheitsverfahren und technische Standards der Kosmetikindustrie.

US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA)

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und der US-Generalstaatsanwalt können gegen jedes Unternehmen vorgehen, das unsichere Kosmetika verkauft. Das Gesetz sieht strenge Strafen für Hersteller von Körperpflegeprodukten vor, die diese strengen Sicherheitsstandards nicht erfüllen, darunter Beschlagnahmung, Rückruf, Geldstrafen und Verbote. In der Vergangenheit hat die FDA von dieser Befugnis Gebrauch gemacht, um Inhaltsstoffe, die sie für unsicher hält, einzuschränken oder zu verbieten.
Kosmetikhersteller sind dafür verantwortlich, die Konformität ihrer Produkte mit den gesetzlichen Bestimmungen vor dem Verkauf sicherzustellen. Dazu gehört die Analyse von Inhaltsstoffen und Sicherheitsdaten. Kann der Hersteller die Sicherheit eines Produkts nicht bestätigen, ist gesetzlich vorgeschrieben, dass das Produkt einen deutlichen Warnhinweis trägt. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA.

Die Rolle der FDA:

Verbot oder Einschränkung kosmetischer Inhaltsstoffe aus Sicherheitsgründen
Autorisierungswarnschild
Inspektion von Produktionsanlagen
Versenden Sie ein Abmahnungsschreiben
Beschlagnahme unsicherer oder falsch etikettierter Produkte
Verbot illegaler Aktivitäten
Strafverfolgung und Verstoß gegen Gefängnisvorschriften
Regulierung und Zulassung von rezeptfreien Arzneimitteln (OTC) für Kosmetika
Zusammenarbeit mit Kosmetikherstellern zur Umsetzung eines landesweiten Produktrückrufs
Sammeln Sie Proben zur Inspektion im Rahmen der Fabrik- und Importinspektion
Forschung zu Körperpflegeprodukten und Inhaltsstoffen zur Lösung von Sicherheitsproblemen

Was die FDA nicht tut:

Neue kosmetische Inhaltsstoffe bewerten und registrieren
Individuelle Kosmetik testen und freigeben
Anforderungen an die Kennzeichnung von Kosmetika:
Neben dem Food, Drug and Cosmetic Act ermächtigt auch der Fair Packaging and Labelling Act die FDA, den Verkauf von Kosmetik- und Körperpflegeprodukten an Verbraucher mit der Angabe der Inhaltsstoffe zu fordern. Detaillierte FDA-Vorschriften legen fest, wo und wie Inhaltsstoffe auf Verpackungen aufgeführt werden müssen. Erfahren Sie mehr über die Kennzeichnungsvorschriften.

OTC-Medikamente

Die FDA ist außerdem befugt, Körperpflegeprodukte zu regulieren, die Wirkstoffe aus rezeptfreien Arzneimitteln enthalten. OTC-Arzneimittel, die in Körperpflegeprodukten (einschließlich Kosmetika) verwendet werden, müssen von der FDA zugelassen werden. Im Allgemeinen muss ein Arzneimittel vor der Markteinführung eine FDA-Zulassung erhalten oder den endgültigen Bundesvorschriften entsprechen, die anerkannte Bedingungen für Sicherheit und Wirksamkeit festlegen, und darf nicht falsch gekennzeichnet sein.

Derzeit dürfen einige (aber nicht alle) OTC-Medikamente (d. h. OTC-Medikamente), die vor Beginn der OTC-Arzneimittelprüfung (11. Mai 1972) verkauft wurden, ohne besondere Genehmigung verkauft werden, bis die endgültigen Regeln und behördlichen OTC-Arzneimittelprüfungen gemäß den geltenden Vorschriften erlassen wurden. Sobald die Vorschriften für bestimmte Kategorien von OTC-Arzneimitteln endgültig sind, müssen sie Gegenstand eines genehmigten Antrags auf Zulassung eines neuen Arzneimittels (NDA) sein oder den entsprechenden Bundesvorschriften für OTC-Arzneimittel entsprechen.

Der FD&C Act definiert einige Verwendungszwecke von Arzneimitteln als „Artikel zur Diagnose, Heilung, Linderung, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten“ und „Artikel, die die Struktur oder die physikalische Funktion anderer Artikel (ausgenommen Lebensmittel) für Menschen oder andere Tiere beeinflussen sollen“. Der FD&C Act kennt keine Kategorie wie „Kosmetika“. Produkte können Arzneimittel, Kosmetika oder eine Kombination aus beidem sein, der Begriff „Arzneimittel-Make-up“ hat laut Gesetz jedoch keine Bedeutung. Weitere Informationen finden Sie auf der Website der FDA. Beispiele für rezeptfreie Kosmetika sind:
Schuppenentferner (zB Shampoo)
Fluorid (zB Fluorid in Zahnpasta)
Sonnenschutzmittel (zB Sonnencreme)
Antitranspirant (zB Deodorant)

Vcrp:

Das freiwillige Kosmetikregistrierungsprogramm (VCRP) ist das Post-Marketing-Berichtssystem der FDA für Hersteller, Verpacker und Händler von Kosmetika in den Vereinigten Staaten.
Vcrp unterstützt die FDA bei der Erfüllung ihrer Aufgabe, den Verbraucher zu schützen, liefert Kosmetikherstellern und -händlern wertvolle Informationen und unterstützt die Sicherheitsbewertung kosmetischer Inhaltsstoffe. Je höher der Grad der Beteiligung in der Kosmetikindustrie, desto besser ist die Wirkung des Plans, und das Unternehmen profitiert direkt von der Beteiligung des Unternehmens.
Wichtig zu beachten: VCRP ist kein Verfahren zur Zulassung des Aussehens! Für Kosmetika ist keine FDA-Zulassung vor der Markteinführung, keine Gewerbeanmeldung und keine Inhaltsstoffberichterstattung erforderlich. Es liegt in der Verantwortung des Unternehmens, sicherzustellen, dass seine Kosmetika und Inhaltsstoffe sicher, korrekt und gesetzeskonform gekennzeichnet sind.
Darüber hinaus ist vcrp kein Werbemittel. Die Verwendung der Registrierungsnummer oder Datensatznummer von vcrp zu Werbezwecken ist verboten. Weitere Informationen finden Sie auf der FDA-Website.

Expertengruppe zur Überprüfung kosmetischer Inhaltsstoffe (CIR)

Das CIR-Gremium wurde 1976 ins Leben gerufen, um die FDA und die American Consumer Association (CFA), ein unabhängiges, gemeinnütziges wissenschaftliches Gremium, bei der Bewertung der Sicherheit von Inhaltsstoffen in Kosmetika in den USA zu unterstützen. Die Gruppe besteht aus weltbekannten Wissenschaftlern und Ärzten, die öffentlich von Verbrauchern, wissenschaftlichen und medizinischen Gruppen, Regierungsbehörden und der Industrie nominiert wurden. Das CIR überprüft und bewertet die Sicherheit von Inhaltsstoffen in Kosmetika gründlich, offen, unvoreingenommen und professionell und veröffentlicht seine Ergebnisse in von Experten begutachteter wissenschaftlicher Literatur. FDA, CFA und der Ausschuss für Körperpflegeprodukte fungieren als nicht stimmberechtigte Ansprechpartner für das Gremium und beteiligen sich aktiv am Überprüfungs- und Diskussionsprozess.

Ausschuss für Körperpflegeprodukte (PCPC)

Der Personal Care Products Council, ehemals Cosmetics, Toiletries and Perfumes Association, ist ein führender nationaler Branchenverband der Kosmetik- und Körperpflegebranche und repräsentiert die innovativsten Namen der heutigen Schönheitsbranche. Der Council vertritt mehr als 600 Mitgliedsunternehmen in wissenschaftlichen, rechtlichen, regulatorischen, legislativen und internationalen Fragen der Körperpflegebranche. Der Council ist eine führende und zuverlässige Informationsquelle für und über die Branche und setzt sich für Verbrauchersicherheit und kontinuierlichen Zugang zu innovativen Produkten ein.

Kodex für Verbraucherverpflichtungen

Im Jahr 2007 entwickelte der Rat für Körperpflegeprodukte den Verbraucherverpflichtungskodex, der Verbrauchern, Regulierungsbehörden und anderen interessierten Parteien einen klaren Überblick über die spezifischen Verpflichtungen und Praktiken von Kosmetik- und Körperpflegeproduktunternehmen bietet, um die anhaltende Sicherheit aller Kosmetika zu gewährleisten.
Die Richtlinien kombinieren und stärken Praktiken, die die meisten Unternehmen bereits eingeführt haben, wie z. B. die aktuelle Berichterstattung an Hersteller, und beinhalten neue Praktiken wie das Safety Information Summary Program, das der FDA auf Anfrage Informationen zur Sicherheit von Kosmetika und Inhaltsstoffen zur Verfügung stellt. Im Folgenden finden Sie eine Zusammenfassung der wichtigsten Grundsätze des Kodex; der vollständige Text ist auf der Website des Ausschusses für Körperpflegeprodukte verfügbar.